DRK672 약물 안정성 테스트 박스

회사의 다년간의 설계 및 생산 경험을 통합한 차세대 약물 안정성 테스트 장비는 독일 기술을 도입하고 소화합니다. 기존 국내 약물검사실이 장기간 연속적으로 운영될 수 없는 단점을 돌파한 것이다. 제약공장의 GMP 인증을 위해 꼭 필요한 장비입니다.

제품 사용법:
약물 실패 평가를 위해 과학적 방법을 사용하여 장기적으로 안정적인 온도, 습도 환경 및 조명 환경을 조성합니다. 제약 회사의 약물 및 신약에 대한 가속 테스트, 장기 테스트, 고습 테스트 및 강한 빛 노출 테스트에 적합합니다. 제약회사의 약물 안정성 테스트를 위한 최선의 선택입니다.

특징:
◆인간화된 디자인
●세계의 환경 보호 추세를 따르고 새로운 불소 프리 디자인, 고효율, 저에너지 소비, 에너지 절약을 촉진하여 항상 건강한 삶의 최전선에 서십시오.
●마이크로컴퓨터 컨트롤러, 제어는 안정적이고 정확하며 신뢰할 수 있습니다. 304 스테인레스 스틸 라이너를 채택하고 네 모서리가 반원형 호 모양으로 청소가 쉽고 조작이 쉽습니다.
●스튜디오 내부의 균일한 바람 분포를 보장하는 독특한 공기 순환. 상자 왼쪽에는 직경 25mm의 테스트 구멍이 있습니다.
◆연속 운전 보장
● 수입 압축기 2세트가 자동으로 전환되어 약물 테스트가 실패 없이 오랫동안 지속적으로 실행되도록 합니다. 국내 약물검사실이 장기간 연속적으로 운영되지 못하는 단점을 돌파합니다.
◆품질보증
●온습도 조절기, 압축기, 순환팬 등 주요 부품은 수입품으로 장기간 안정적이고 안전하며 신뢰할 수 있는 작동이 특징입니다.
◆안전 기능
●독립적인 온도 제한 경보 시스템은 소리와 빛으로 작업자에게 경고하여 실험실이 사고 없이 운영되도록 할 수 있습니다. 저온 또는 편차 및 과열 경보.
◆수입 습도 센서
●습구와 건구를 자주 교체하여 발생하는 문제를 방지하려면 고온에서 작동할 수 있는 습도 센서를 선택하십시오.
◆UV 살균 시스템(옵션)
●박스 뒷벽에 자외선 살균램프를 배치하여 박스 내부를 정기적으로 소독할 수 있어 박스 내 가습팬의 순환공기 및 수증기에 부유하는 세균을 효과적으로 사멸시켜 효과적으로 방지할 수 있습니다. 약물 테스트 중 오염.
◆조도 자동 모니터링 및 제어(옵션)
●기존 국산 안정된 시험챔버로는 조도를 모니터링 및 제어할 수 없는 단점을 극복하였습니다. 조도 센서는 모니터링에 사용되며 램프 튜브의 노후화로 인한 조도 감쇠 및 테스트 오류를 ​​줄이기 위해 무단계로 조정 가능합니다.
◆데이터 기록 및 고장 진단 표시
●테스트 상자가 실패하면 동적 디스플레이 화면에 오류 정보가 표시되고 테스트 상자의 작동 실패가 한눈에 명확해집니다. 프린터 또는 485 통신 인터페이스에 연결할 수 있으며 컴퓨터와 프린터로 온도 및 시간 곡선을 기록할 수 있어 테스트 프로세스의 데이터 저장 및 재생을 강력하게 보장합니다.
프로그래밍 가능한 터치 스크린 컨트롤러(옵션)
●대형 터치스크린을 사용하여 화면조작이 간단하고, 프로그램 편집이 용이합니다.
●컨트롤러의 작동 인터페이스는 중국어와 영어로 제공되며 실시간 작동 곡선을 화면에 표시할 수 있습니다.
●100개 프로그램의 999주기 단계로 구성된 1000세트의 용량을 갖추고 있으며 각 기간의 최대값은 99시간 59분입니다.
●데이터 및 테스트 조건을 입력한 후 컨트롤러에는 사람의 접촉으로 인한 종료를 방지하기 위한 화면 잠금 기능이 있습니다.
●PID 자동 계산 기능을 통해 온도 및 습도 변화 조건을 즉시 수정할 수 있어 온도 및 습도 제어가 보다 정확하고 안정적으로 이루어집니다.
●RS-232 또는 RS-485 통신 인터페이스를 사용하면 컴퓨터에서 프로그램을 설계하고 테스트 프로세스를 모니터링하며 스위치 켜기/끄기와 같은 기능을 수행할 수 있습니다.
표준을 충족합니다:
약전 약물 안정성 테스트 지침의 2015년판 및 GB/T10586-2006 제조 관련 규정
★안정성 테스트 조건:
ICH 가이드라인에서 GMP와 FDA는 기능, 성능, 문서화 측면에서 요구사항을 정의합니다. 유럽, 일본, 미국은 공통 안정성 테스트를 개발하기로 합의했습니다. 이러한 테스트의 목적은 원료 또는 약물의 안정성에 대한 권장 사항으로 정보를 수집하는 것입니다. 최종 목표는 약물이 온도, 습도, 조명 또는 통합 환경에 대한 유효성을 입증하는 것입니다.
★장기 보관 시료의 안정성 시험 보관 조건:
온도: +25℃±2℃
습도: 60+5%RH
기간: 12개월
★가속안정성 시험 보관조건
온도: +40℃±2℃
습도: 75+5%RH
기간: 6개월
강한 조명 조건에서의 조명: 4500+500LX

기술적인 매개변수:
(무부하 조건에서의 성능 매개 변수 테스트: 주변 온도 20℃, 주변 습도 50%RH)