DRK-DTC 약물 안정성 테스트 챔버(신규)

간단한 설명:

DRK-DTC는 의약품의 유효기한 평가를 위해 장기간 안정적인 온습도 환경을 조성하는 과학적인 방법을 기반으로 가속시험, 장기시험에 적합한 평가조건을 조성하고 의약품의 안정성 검사에 적합하며, 신약 개발.

제품 세부정보

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개요

약물 안정성 시험 챔버는 가속 시험, 장기 시험, 고온 또는 고온에 적합한 평가 조건을 만들기 위해 약물의 유효 기간을 평가하기 위해 장기간 안정적인 온도 및 습도 환경을 조성하는 과학적인 방법을 기반으로 합니다. 화학약품 안정성 시험 가이드라인입니다. 습식시험은 제약회사의 의약품 안정성 검사 및 신약개발에 적합합니다.

이름	약물 안정성 시험 챔버(기본)				약물 안정성 시험 챔버(업그레이드)
모델	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
온도 범위	0~65℃
온도 변동	±0.2℃
온도 균일성	±0.5℃
습도 범위	25~95%RH				25~95%RH(맞춤형에 따라 20%~98%)
습도 편차	±3%RH
빛의 강도	0~6000LX 조정 가능 ≤±500LX,(10레벨 디밍, 레벨당 600LX, 강도 정밀 제어) 테스트 거리 200mm				0~6000LX 조정 가능 ≤±500LX,(무단계 디밍) 테스트 거리 200mm
타이밍 범위	99개의 프로그램 주기로 각 주기는 30개의 세그먼트로 나뉘며 각 세그먼트는 1~99시간의 순환 단계로 구성됩니다.
광원 보드	없음 1세트	없음 1세트	없음 1세트	없음 1세트	없음 1세트	없음 1세트
온도 및 습도 조절 방법	온도와 습도의 균형있는 조절방식
제어 장치	대형 터치스크린 컨트롤러
자외선 에너지 램프	(선택) 자외선 스펙트럼 범위 320~400nm				표준 구성) UV 스펙트럼 범위 320~400nm, 자외선 조사량 0~2(w/m²)
냉각 시스템/방식	완전 자동 전자 팽창 밸브 냉동 제어 시스템/수입 Danfoss 압축기
온도/습도 센서	Pt100 백금 저항/수입 독일 VAISALA 습도 센서
작동 온도	실온+5~30℃
전원 공급 장치	AC 220V±10% 50HZ			AC 380V±10% 50HZ	AC 220V±10% 50HZ
힘	1900W	2200W	3200W	4500W	1900W	2200W
용량	150L	250L	500L	1000L	150L	250L
가로x세로x높이 라이너 크기(mm)	480400780	580500850	800700900	10505901610	480400780	580500850
가로x세로x높이 치수(mm)	6707751450	7708751550	100011001860	14108901950	6707751450	7708751550
로딩 트레이(표준)	2개	3개	4개		2개	3개
내장형 프린터	표준 구성
안전 장비	압축기 과열 보호, 팬 과열 보호, 과열 보호, 압축기 과압 보호, 과부하 보호, 물 부족 보호.
기준	2015년판 약전 약물 안정성 시험 지침 및 GB/10586-2006 관련 제조 조항에 따름

온도 및 습도 작동 차트:

특징

번호 매기기	내용 및 설명	기준
URS1	대형 터치 제어 화면, 터치 스크린≥7인치를 갖추고 있습니다. 작동 조건을 실시간으로 모니터링하여 현재 온도(습도), 온도(습도) 설정 값, 날짜, 시간, 온도(습도) 곡선 및 기타 작업 매개변수를 표시할 수 있습니다. 작동 매개변수는 임의로 조정될 수 있습니다.	예
URS2	데이터 저장 기능으로 100,000개의 데이터를 저장할 수 있습니다.	예
URS3	사용자 권한 분류 기능을 사용하면 기술자와 운영자의 두 가지 사용자 수준으로 나눌 수 있습니다. 운영자 권한: 인터페이스 정보, 경보 및 데이터 곡선 기능을 봅니다. 기술자 권한: 운영자 권한, 프로세스 매개변수 설정, 영역 인터페이스 작동 기능, 사전 설정 프로그램 시작 및 중지, 보고서 쿼리, 작업 기록 이벤트 쿼리를 포함합니다. 각 계정은 권한 범위 내에서 작업을 수행하기 전에 비밀번호로 로그인해야 합니다.	예
URS4	제상 중 장비 성능에 영향을 미치지 않는 지능형 제상 시스템을 갖추고 있습니다.	예
URS5	장비에는 마이크로 프린터(인쇄 간격 0~9999분)가 장착되어 있습니다.	예
URS6	장비에는 난방, 가습, 게이팅, 조명, 살균, 제상 및 경보의 주요 기능이 있습니다.	예
URS7	장비 운전 모드는 고정값 모드와 프로그램 모드(프로그램 모드는 30세그먼트, 99사이클로 설정 가능)로 구분됩니다.	예
URS8	장비 타이밍 모드: 실행 타이밍, 일정한 온도 타이밍, 일정한 습도 타이밍, 일정한 온도 및 습도 타이밍을 선택할 수 있습니다.	예
URS9	경보 기능 포함: 온도 경보, 습도 경보, 물 부족 경보, 문 열림 경보 등	예
URS10	스위치 기계 기능을 예약하십시오.	예
URS11	전원 끄기 시작 기능: 시작 안 함: 전원을 끄고 다시 시작한 후 시스템이 정지된 상태입니다.하드 스타트: 전원을 끄고 다시 시작한 후 시스템은 첫 번째 사이클의 첫 번째 세그먼트에서 실행을 시작하고 타이밍 시간이 지워집니다.소프트 스타트: 전원을 끄고 다시 시작한 후 전원이 꺼진 시간부터 시스템이 실행되기 시작합니다.세 가지 시작 모드는 자유롭게 전환할 수 있으며 공장 기본값은 시작되지 않습니다.	예
URS12	표준 USB 인터페이스, 데이터를 즉시 내보낼 수 있음	예