제조 표준 중국 DTC 의학 안정성 테스트 챔버
건전한 비즈니스 신용 기록, 뛰어난 애프터 서비스 및 현대적인 생산 시설을 보유하고 있으며 제조 표준 중국 DTC 의약품 안정성 테스트 챔버에 대한 전 세계 구매자들 사이에서 탁월한 인기를 얻었습니다. 귀하는 우리와 의사 소통에 문제가 없을 것입니다. 우리는 비즈니스 기업 협력을 요청하는 전 세계의 잠재 고객을 진심으로 환영합니다.
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약물 안정성 시험 챔버는 가속 시험, 장기 시험, 고온 또는 고온에 적합한 평가 조건을 만들기 위해 약물의 유효 기간을 평가하기 위해 장기간 안정적인 온도 및 습도 환경을 조성하는 과학적인 방법을 기반으로 합니다. 화학약품 안정성 시험 가이드라인입니다. 습식시험은 제약회사의 의약품 안정성 검사 및 신약개발에 적합합니다.
| 이름 | 약물 안정성 시험 챔버(기본) | 약물 안정성 시험 챔버(업그레이드) | ||||
| 모델 | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
| 온도 범위 | 0~65℃ | |||||
| 온도 변동 | ±0.2℃ | |||||
| 온도 균일성 | ±0.5℃ | |||||
| 습도 범위 | 25~95%RH | 25~95%RH(맞춤형에 따라 20%~98%) | ||||
| 습도 편차 | ±3%RH | |||||
| 빛의 강도 | 0~6000LX 조정 가능 ≤±500LX,(10레벨 디밍, 레벨당 600LX, 강도 정밀 제어) 테스트 거리 200mm | 0~6000LX 조정 가능 ≤±500LX,(무단계 디밍) 테스트 거리 200mm | ||||
| 타이밍 범위 | 99개의 프로그램 주기로 각 주기는 30개의 세그먼트로 나뉘며 각 세그먼트는 1~99시간의 순환 단계로 구성됩니다. | |||||
| 광원 보드 | 없음 | 없음 | 없음 | 없음 | 없음 | 없음 |
| 온도 및 습도 조절 방법 | 온도와 습도의 균형있는 조절방식 | |||||
| 제어 장치 | 대형 터치스크린 컨트롤러 | |||||
| 자외선 에너지 램프 | (선택) 자외선 스펙트럼 범위 320~400nm | 표준 구성) UV 스펙트럼 범위 320~400nm, | ||||
| 냉각 시스템/방식 | 완전 자동 전자 팽창 밸브 냉동 제어 시스템/수입 Danfoss 압축기 | |||||
| 온도/습도 센서 | Pt100 백금 저항/수입 독일 VAISALA 습도 센서 | |||||
| 작동 온도 | 실온+5~30℃ | |||||
| 전원 공급 장치 | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
| 힘 | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
| 용량 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
| 가로x세로x높이 | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
| 가로x세로x높이 | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
| 로딩 트레이(표준) | 2개 | 3개 | 4개 | 2개 | 3개 | |
| 내장형 프린터 | 표준 구성 | |||||
| 안전 장비 | 압축기 과열 보호, 팬 과열 보호, 과열 보호, 압축기 과압 보호, 과부하 보호, 물 부족 보호. | |||||
| 기준 | 2015년판 약전 약물 안정성 시험 지침 및 GB/10586-2006 관련 제조 조항에 따름 | |||||
| 번호 매기기 | 내용 및 설명 | 기준 |
| URS1 | 대형 터치 제어 화면, 터치 스크린≥7인치를 갖추고 있습니다. 작동 조건을 실시간으로 모니터링하여 현재 온도(습도), 온도(습도) 설정 값, 날짜, 시간, 온도(습도) 곡선 및 기타 작업 매개변수를 표시할 수 있습니다. 작동 매개변수는 임의로 조정될 수 있습니다. | 예 |
| URS2 | 데이터 저장 기능으로 100,000개의 데이터를 저장할 수 있습니다. | 예 |
| URS3 | 사용자 권한 분류 기능을 사용하면 기술자와 운영자의 두 가지 사용자 수준으로 나눌 수 있습니다. 운영자 권한: 인터페이스 정보, 경보 및 데이터 곡선 기능을 봅니다. 기술자 권한: 운영자 권한, 프로세스 매개변수 설정, 영역 인터페이스 작동 기능, 사전 설정 프로그램 시작 및 중지, 보고서 쿼리, 작업 기록 이벤트 쿼리를 포함합니다. 각 계정은 권한 범위 내에서 작업을 수행하기 전에 비밀번호로 로그인해야 합니다. | 예 |
| URS4 | 제상 중 장비 성능에 영향을 미치지 않는 지능형 제상 시스템을 갖추고 있습니다. | 예 |
| URS5 | 장비에는 마이크로 프린터(인쇄 간격 0~9999분)가 장착되어 있습니다. | 예 |
| URS6 | 장비에는 난방, 가습, 게이팅, 조명, 살균, 제상 및 경보의 주요 기능이 있습니다. | 예 |
| URS7 | 장비 운전 모드는 고정값 모드와 프로그램 모드(프로그램 모드는 30세그먼트, 99사이클로 설정 가능)로 구분됩니다. | 예 |
| URS8 | 장비 타이밍 모드: 실행 타이밍, 일정한 온도 타이밍, 일정한 습도 타이밍, 일정한 온도 및 습도 타이밍을 선택할 수 있습니다. | 예 |
| URS9 | 경보 기능 포함: 온도 경보, 습도 경보, 물 부족 경보, 문 열림 경보 등 | 예 |
| URS10 | 스위치 기계 기능을 예약하십시오. | 예 |
| URS11 | 전원 끄기 시작 기능: 시작 없음: 전원을 끄고 다시 시작한 후 시스템은 중지된 상태입니다. 하드 시작: 전원을 끄고 다시 시작한 후 시스템은 첫 번째 주기의 첫 번째 세그먼트에서 실행을 시작하고 타이밍 시간이 지워집니다. 소프트 스타트: 전원을 끄고 다시 시작한 후 전원이 꺼진 시간부터 시스템이 실행되기 시작합니다. 세 가지 시작 모드는 자유롭게 전환할 수 있으며 공장 기본값은 시작되지 않습니다. | 예 |
| URS12 | 표준 USB 인터페이스, 데이터를 즉시 내보낼 수 있음 | 예 |
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DRK-DTC는 의약품의 유효기한 평가를 위해 장기간 안정적인 온습도 환경을 조성하는 과학적인 방법을 기반으로 가속시험, 장기시험에 적합한 평가조건을 조성하고 의약품의 안정성 검사에 적합하며, 신약 개발.
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