시험 항목 : 진공 부패법에 의한 포장 견고성 비파괴 검사
이중 순환 시스템의 진공 감쇠 방법 원리인 이중 센서 기술을 기반으로 FASTM F2338-09 표준 및 USP40-1207 규제 요구 사항을 완벽하게 준수합니다. 미세 누출 견고 시험기 본체를 테스트할 포장재를 담도록 특별히 설계된 테스트 공동에 연결합니다. 장비가 테스트 캐비티를 비우고 패키지 내부와 외부 사이에 압력차가 형성됩니다. 압력이 가해지면 패키지 내의 가스가 누출을 통해 테스트 공동으로 확산됩니다. 듀얼 센서 기술은 시간과 압력 사이의 관계를 감지하고 이를 표준 값과 비교합니다. 샘플 누출 여부를 확인합니다.
제품특징
산업발전을 선도합니다. 다양한 테스트 샘플에 대해 해당 테스트 챔버를 선택할 수 있으며 사용자가 쉽게 교체할 수 있습니다. 더 많은 유형의 샘플을 만족시킬 경우 사용자의 비용이 최소화되므로 장비의 테스트 적응성이 향상됩니다.
비파괴 검사 방법은 약품이 들어 있는 포장재의 누출 감지를 수행하는 데 사용됩니다. 테스트 후 샘플이 손상되지 않고 정상적인 사용에 영향을 미치지 않으며 테스트 비용이 저렴합니다.
작은 누출을 감지하는 데 적합하며 큰 누출 샘플도 식별할 수 있으며 적격 여부를 판단할 수 있습니다.
테스트 결과는 비주관적인 판단입니다. 각 샘플의 테스트 프로세스는 데이터의 정확성과 객관성을 보장하기 위해 수동 참여 없이 약 30S 내에 완료됩니다.
브랜드 진공 부품을 사용하여 안정적인 성능과 내구성을 제공합니다.
충분한 비밀번호 보호 기능을 갖추고 있으며 4단계의 권한 관리로 구분됩니다. 각 작업자는 장비 작업에 들어가기 위한 고유한 로그인 이름과 비밀번호 조합을 가지고 있습니다.
데이터 로컬 저장, 자동 처리, 통계 테스트 데이터 기능에 대한 GMP 요구 사항을 충족하고 테스트 결과의 영구 보존을 보장하기 위해 수정 또는 삭제할 수 없는 형식으로 내보내기를 수행합니다.
장비에는 장비 일련 번호, 샘플 배치 번호, 실험실 직원, 테스트 결과 및 테스트 시간과 같은 전체 테스트 정보를 인쇄할 수 있는 마이크로 프린터가 함께 제공됩니다.
원본 데이터는 변경할 수 없는 데이터베이스 형태로 컴퓨터에 백업할 수 있으며 PDF 형식으로 내보낼 수 있습니다.
이 장비에는 R232 직렬 포트가 장착되어 있으며 데이터 로컬 전송을 지원하며 SP 온라인 업그레이드 기능이 있어 고객의 개별 요구 사항을 충족합니다.
의약품 포장재의 일반적인 누출 감지 방법 비교
진공 감쇠 방식 | 컬러 워터 방식 | 미생물 챌린지 |
1. 편리하고 빠른 테스트 2. 추적 가능 3. 반복 가능 4. 비파괴 검사 5. 작은 인적 요소 6. 고감도 7. 정량적 테스트 8. 작은 누출과 구불구불한 누출을 더 쉽게 감지할 수 있습니다. | 1. 결과가 눈에 보인다 2. 널리 사용됨 3. 높은 산업 수용도 | 1. 저렴한 비용 2. 높은 산업 수용도 |
높은 장비 비용과 높은 정확도 | 1. 파괴적인 테스트 2. 오판하기 쉬운 주관적 요인 3. 감도가 낮아 미세 기공 판단이 어려움 추적 불가능 | 1. 파괴적인 테스트 2. 긴 테스트 시간, 조작성 없음, 추적성 없음 |
가장 효과적이고 직관적이며 효율적인 누출 감지 방법입니다. 샘플 테스트 후 오염되지 않으며 정상적으로 사용할 수 있습니다. | 실제 테스트에서 5um 미세 기공이 발견되면 직원이 액체의 침투를 관찰하기 어렵고 오판이 발생하는 것으로 나타났습니다. 그리고 이 밀봉 테스트 후에는 샘플을 다시 사용할 수 없습니다. | 실험 과정이 길어서 무균 의약품의 배송 검사에는 사용할 수 없습니다. 그것은 파괴적이고 낭비적입니다. |
진공 감쇠 방법 테스트 원리
이중 센서 기술과 이중 순환 시스템의 진공 감쇠 방법 원리를 기반으로 FASTM F2338-09 표준 및 USP40-1207 규제 요구 사항을 완벽하게 준수합니다. 미세 누출 견고 시험기 본체를 테스트할 포장재를 담도록 특별히 설계된 테스트 공동에 연결합니다. 장비가 테스트 캐비티를 비우고 패키지 내부와 외부 사이에 압력차가 형성됩니다. 압력이 가해지면 패키지 내의 가스가 누출을 통해 테스트 공동으로 확산됩니다. 듀얼 센서 기술은 시간과 압력 사이의 관계를 감지하고 이를 표준 값과 비교합니다. 샘플 누출 여부를 확인합니다.
제품 매개변수
프로젝트 | 매개변수 |
진공 | 0~100kPa |
감지 감도 | 1-3um |
테스트 시간 | 30대 |
장비운영 | HM1과 함께 제공 |
내부 압력 | 대기 |
테스트 시스템 | 듀얼 센서 기술 |
진공의 근원 | 외부 진공 펌프 |
테스트 캐비티 | 샘플에 따라 맞춤형 |
해당 제품 | 바이알, 앰플, 사전 충전(및 기타 적합한 샘플) |
감지 원리 | 진공 감쇠 방식/비파괴 검사 |
호스트 크기 | 550mmx330mm320mm(길이, 너비, 높이) |
무게 | 20kg |
주변 온도 | 20℃~30℃ |
기준
ASTM F2338은 진공 붕괴 방법을 사용하여 포장 견고성의 표준 테스트 방법인 SP1207 미국 약전 표준을 비파괴적으로 검사합니다.
기기 구성
호스트, 진공펌프, 마이크로 프린터, 터치 LCD 스크린, 테스트 챔버